主旨:
亞培諾美婷外盒變更相關配合事宜,如說明,請查照。
說明:
一、根據2009年3月打擊不法藥物行動聯盟在國內大規模偽藥調查發現,美商亞培股份有美公司台灣分公司產品諾美婷膠囊為藥師和民眾反應最常發現偽藥的三種藥品之一。本公司為加強防偽辨識功能及維護國人健康與權益,將於近期更改產品包裝並加強防偽辨識功能,新包裝已獲得衛生署核准變更,其上市日期將另滿通知。
二、衛生署核准之諾美婷10mg(衛署藥輸字第024372號)變更外盒核准日期為中華民國99年4月23日;滿生署核准之諾美婷15mg(衛署藥輸字第024372號)變更外盒核准日期為中華民國99年4月27日。依據中華民國藥事法及藥事法施行細則,應於上述衛生署變更核准日起6個月內,亦即99年10月22日前,公告並完成未售完之諾美婷舊南號裝市售品之驗章續賣程序,始得繼續販售。
三、為符合藥事法規定,敬請 藥師協助全商亞培股份有限公司台灣分公司盤點執業藥局之諾美婷藥品庫存。請於99年9月17日前協助亞培諾美婷業務同仁進行庫存盤點,並請預留足夠驗章期間銷售之庫存量,隨後請協助亞培諾美婷業務同荎收品有實際舊包裝,以供本公司完成未售完之諾美婷舊包裝市售品之驗章續賣程序。若回覆已無舊包裝庫存量,則視為最後通報。
四、請轉知各會員。
此致
美商亞益路股份有限公司台灣分公司
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