由 Admin 在 2010, 八月 20 - 00:40 發表
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 資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局 |
| 日期：99年08月16日 |
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矯正鏡片納入醫療器材管理
為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。
原 於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription spectacle lens」品項，為將矯正視力使用之有度數鏡片納管，該局將其名稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」，其鑑別內容亦修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片，供使用者配戴，以矯正折光之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏 感化等特性。」。
符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品，於民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定，取得醫療器材許可證後，始得製造、輸入販售；其販賣、製造業者，須領得藥商許可執照後，方准營業。
衛 生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者，應儘速向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照，此外，自明年（100年）開始，請民 眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片，並請注意矯正鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示，以維自身消費權益。 |
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