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食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfen® (ibuprofen lysine)注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年08月12日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 於 2010730 日 發布藥品回收訊息, Lundbeck Inc. 公司 回收 2NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 , 批號為 : 17349911922319 ,回收原因為注射劑內含肉眼可見之 Neoprofen 顆粒,這些粒子可能會阻礙血管,導致肺栓塞或刺激血小板和 / 或中性粒細胞 (neutrophil) 進而誘發過敏反應,因此該公司自主回收上述批號產品 。

NeoProfen 為 治療 風濕性關節炎、骨關節炎 注射劑   ,經查 國內 並未核准 Lundbeck Inc. 公司 製造之該針劑 藥品 ,請民眾放心,回收藥品並未進口國 內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100