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食品藥物管理局說明有關日本グラクソ・スミスクライン株式會社

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年08月06日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 2010729 日 發布藥品回收訊息, グラクソ・スミスクライン株式會社 ( 葛蘭素史克藥廠 (GlaxoSmithKline)) 回收 2 批 シガノン CQ2 ( 戒菸貼片 ) ,批號為 : 019A 1 及 019A 2 ,回收原因為於上述 2 個批號藥品中發現主成分尼古丁之分解產物超出原核定濃度。雖然尼古丁之分解產物危害健康的可能性低,但基於民眾用藥安全,因此自主回收上述二個批號藥品。

シガノン CQ2 ( 尼古丁戒菸貼片 ) 為戒菸輔助劑 ,經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ,請民眾放心, 該等 回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100