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食品藥物管理局說明有關加拿大Cangene Corporation公司回收2批免疫球蛋白藥品(Liquid Win Rho SDF)注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月26日
 
   

 

 

 

加拿大 衛生單位於 2010719 日 發布藥品回收訊息, Cangene Corporation 公司回收 2 批 免疫球蛋白藥品 (Liquid Win Rho SDF 600 IU) 注射劑 , 批號為 : 1100666111006833 ,回收原因為密封包裝製程中發現密封不良,因此回收上述批號產品 。

Liquid Win Rho SDF 為 免疫球蛋白藥品注射劑   , 經查衛生署並未核准 Cangene Corporation 公司製造之該針劑 藥品 , 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100