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食品藥物管理局說明一項研究報告發現使用高劑量的insulin glargine成分藥品可能增加罹患癌症之風險,但因果關係尚未確認

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年06月23日
 
   

 

 

 

近期 Diabetes Care 期刊 之研究報告( June 14, 2010 )指出,根據一項流行病學研究,觀察到使用含 insulin glargine 成分藥品之患者中,罹患癌症者之平均使用劑量較未罹患癌症者高。但該結果尚無法證實使用高劑量之 insulin glargine與癌症間之因果關係,仍須進一步研究。

Insulin glargine 係利用 DNA重組技術製造之人體胰島素類似物,經改變其分子結構而延長該成分藥品於體內之作用時間。經查,我國衛生署核准含有 insulin glargine成分之藥品,中文藥品名稱為蘭德仕注射劑,核准適應症為「糖尿病」。另查,全國藥物不良反應通報資料,該藥品上市後尚無疑似因使用 insulin glargine 成分藥品而導致癌症發生之通報案例。食品藥物管理局將持續追蹤 insulin glargine與癌症間之相關資訊,並密切注意其上市後不良反應通報情形。

衛生署曾於 98年 7月 2日發布新聞稿說明含 insulin glargine成分藥品與癌症之關聯性未確認,食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方含 insulin glargine藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生情形。正使用該成分藥品治療糖尿病之患者,不宜貿然停藥,如需要改變治療方法,或有任何疑問或不適,應儘快洽詢主治醫師。此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。