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食品藥物管理局說明有關加拿大Biosyent藥廠自主回收Ciprofloxacin injection 2mg/ml軟袋裝注射劑之所有批號,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年06月11日
 
   

 

 

 

加拿大衛生單位 99年 4月 8日發布回收訊息-加拿大 Biosyent 藥廠自主回收由美國 Claris廠製造之 Ciprofloxacin injection 2mg/ml, 100毫升及 200毫升軟袋裝之所有批號藥品。回收原因為美 國 Claris 廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌( Cladosporium)污染,基於保障藥品品質,廠商回收同一生產線製造 Ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號產品。

食品藥物管理局曾於 99 年 5月 31日 發布新聞,說明 有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之 metronidazole、 ondansetron and ciprofloxacin軟袋裝注射劑,國內並未核准 Claris廠製造之該些注射劑進口 ,因此請民眾放心 。

為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。