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食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年06月08日
 
   

 

 

 

日本 衛生單位於 99 年 6 月 3 日 發布回收訊息, 日本ケミファ株式會社回收 Ebastine 5mg( 批號: 0100 及 0100F ) 及 10m g( 批號: 0100F 及 0200F ) 錠劑 ,回收原 因 為產品未經核准擅自變更製劑處方及製造方法 ,廠商自主回收上述 4 批產品。

Ebastine 為 緩解過敏性鼻炎相關症狀之用藥 , 經查衛生署並未核准 日本ケミファ株式會社 製造販售之該藥品 , 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全資訊監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。