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含Carbamazepine成分藥品的臨床效益仍高於風險,高危險族群宜進行HLA-B*1502基因檢測

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月20日
 
   

 

 

 

衛生署食品藥物管理局強調,含 Carbamazepine 成分藥品,經專家進行風險評估後,認為該藥品的臨床效益仍高於風險 ,且當病人使用含 Carbamazepine成分藥品時,初期如出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀(如分散的斑點或斑丘疹症狀)時立即停藥,症狀多可緩解 。而且,依據統計,謹慎小心使用 含 Carbamazepine成分藥品引起的 史蒂文生氏強生症候群 / 中毒性表皮溶解症( Stevens-Johnson Syndrome/ Toxic epidermal necrosis ; SJS/TEN )之嚴重皮膚過敏不良反應,仍屬罕見(依據世界衛生組織 WHO 對於不良反應發生率定義,罕見定義為< 0. 1 % ),因此,在醫師嚴密評估監控下,民眾仍可放心使用該成分藥品。

對於含 Carbamazepine 成分藥品引起的 SJS/TEN 之嚴重皮膚過敏不良反應,尤其是與帶有人類白血球抗原 HLA-B* 1502基因型有關,這種人類白血球抗原的對偶基因多出現於亞洲人種,因此,衛生署多年來一直嚴密監視含該成分藥品,並於 96年 9月要求所有該成分藥品仿單均加刊:可能帶有 HLA-B* 1502基因的亞洲族群,在使用 Carbamazepine 成分藥品前,宜考慮檢測是否帶有 H LA-B* 1502基因。 而且,此基因 檢測項目,自 99年 6月 1日起納入全民健保給付項目,以加強病患可能產生 SJS/TEN 之監測。

食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。