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食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg及45mg錠劑共3批,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月17日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於99年5月13日發布回收訊息,回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg(批號:F15060、 F19430)及45mg錠劑(批號:F14362)。回收原因為藥品說明書之警語未依歐盟規定更新資料。

Mirtazepine 15mg及45mg錠劑為抗抑鬱藥,經查衛生署並未核准該公司製造販售該等藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應 通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報 衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw