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食品藥物管理局說明有關香港輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml藥品,國內並未進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月17日
 
   

 

 

 

香港衛生單位於99年5月13日發布訊息-輝瑞公司回收一批 Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml,主成分為Azithromycin,批號:96415502。回收原因為該批號藥品可能受橡膠粒污染,膠粒平均直徑為0.27mm,故予回收該等批號。

經查,衛生署核准衛署藥輸字第021830號日舒懸液用粉47.78毫克/公克(ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION),主成分為Azithromycin,核准適應症為「革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。」,廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,經查該批號並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw