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食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月04日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 99年 4月 30日發布回收訊息-有關 McNeil 公司(嬌生集團)回收 43種兒童及嬰幼兒感冒製劑,包括 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等製劑,該等產品列屬為醫師藥師藥劑生指示使用之藥品( OTC) 。 回收原因為在一項例行性查廠時,發現該等藥品於製程中有瑕疵,可能造成主成分濃度過高、含有未核准之賦形劑,及可能含有微小顆粒等情形。基於民眾用藥安全,該廠建議停止使用並自願全面回收該等產品 。

經查,衛生署並未核准 McNeil 公司的 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等品名之兒童專用製劑製造及販售許可,因此國內並未核准進口,請民眾放心 。

為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw