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食品藥物管理局說明日本Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月03日
 
   

 

 

 

日本衛生單位99年04月27日發布回收訊息,Hospira公司回收6批 P ropofol 1% 注射劑 ,包括 20ml包裝(批號: 74912DJ及 83536DJ)及 50ml(批號: 71112DJ、 74911DJ、 77471DJ及 83538DJ),回收原因為製造廠檢測留樣品,發現部分藥品含有不銹鋼顆粒的異物, 可能是於製程中混入該異物,廠商自主回收同一生產線製造之所有產品 。

Propofol 為靜脈注射麻醉劑 。經查,衛生署並未核准 Hospira 公司生產之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw