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食品藥物管理局說明日本マイラン製藥株式會社(Mylan Inc.)主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年03月18日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息, マイラン製藥株式會社(Mylan Inc .)主動回收 droxidopa capsule 100mg200m g部分批號之產品,包括 droxidopa capsule 100mg ,批號:005AR2005BR2005CR2005DR2,及droxidopa capsule 200mg ,批號: 004AP5,回收原因為該等批號之溶離度試驗不符規格, 為確保藥品品質安全,該藥廠自主回收該等批號藥品。

Droxidopa 為類交感神經興奮劑,經查,衛生署並未核准該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw