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食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年03月09日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息, Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ,批號: 10CE3542 、 10CE3544 及 10CE3546 ,經查國內並未進口該等批號之產品。

日本 Fresenius Kabi AB 公司 回收該等批號產品之原因,為有醫療院所使用 Intralipid 20% 時,發現有一袋藥品未標示製造批號及有效期限,廠商立即主動回收供應該醫療院所之所有批號產品,以確保民眾用藥品質 。

經查,衛生署核准有 因特立滋 20% 注射液( Intralipid 20% ) ,成分為 多種營養劑及電解質液, 核准適應症為「 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給」, 廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司,製造廠為瑞典廠,由於廠商目前並未進口販賣該產品,因此請民眾放心,該等回收批號藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw