Skip to main content

LifeScan公司回收舒適得血糖試紙的特定批號

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年02月26日
 
   

 

 

 

衛生署食品藥物管理局獲報,LifeScan公司的舒適得血糖試紙及舒適得專業型血糖試紙(許可字號分別為衛署醫 器輸字第013102號及013395號),有某些生產批號的試紙,如測定血糖濃度高於400mg/dL的患者時,可能會有低的檢測值,致使高血糖患者未 能及時接受治療
據廠商說明,至今未有此問題的不良反應產生,但目前已開始聯絡受影響批號的個別客戶,除協助一般消費者用戶回收,並提供醫療專業人員能繼續安全及有效使用這些試紙的說明資訊。衛生署食品藥物管理局已責成廠商確實完成相關人員的通知,並適時回報處理進度。
經查,國內受影響之血糖試紙為2966727及2988275兩批號,共計4761盒,其中3389盒未發貨,已發貨共計1372盒。廠商已完成通知國內 相關銷售據點停止發貨及回收,消費者如需辦理前述批號的產品退貨或取得替代品,可洽詢廠商專線(0800-368-268)或至原購買商家詢問。
衛生署已建立藥物安全監測機制,並設置藥物不良反應及不良品通報系統,民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應,可通報至全國藥物不良反應通報中心,網址:http://adr.doh.gov.tw,專線:(02)2396-0100。