[轉知衛生福利部來文]
來文主旨:有關使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑緊急回收一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
1.依據衛生福利部食品藥物管理署電子通知及本局106年藥物重點工作計畫辦理。
2. 案係中國浙江華海藥業原料藥Valsartan因發現含有具基因毒性的NMDA成分,爰案內受影響製劑須配合緊急下架。
2.受影響藥品包含 "永信"樂速降膜衣錠160毫克( 衛署藥製字057380號)J006、K001(共2批)、"永信"樂速降膜衣錠80毫克(衛署藥製字057381號)J006、K001(共2批)、“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字055557)TV070073~0079、TV070084~0085(共9批)、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字055585號)TV060058~0080(共23批)、凡內膜衣錠160毫克(衛部藥製字058537號)A7039、A7124、A7125、A6167、A6303、A6304、A6528(共7批)、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克(衛署藥製字057371號)HR-45-01、HR-46-02、HR-47-03(共3批)等藥品。
3. 為維護民眾使用安全及權益,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。
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