公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準

主旨：公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準

依據：行政程序法165條

公告事項：

一、公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準（如附件），以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。

二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。

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FDA器字第1061609896號公告
「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準