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健永MCS-2展現傲人成就

   資料來源:台灣新生報
   記者:何弘斌記者
   日期:08月21日
 
   

 

 

 


▲亞東醫院泌尿科鍾旭東主任(左至右)、嘉義長庚醫院外科部陳志碩部長、童綜合醫院歐宴泉副院長、台大醫院泌尿部蒲永孝主任、健永生技郭富鳳董事長、中國醫藥大學北港附設醫院吳錫金院長、高雄長庚醫院教授級主治醫師莊耀吉主任、耕莘醫院泌尿科廖俊厚主任。 (記者何弘斌攝)

台灣泌尿科醫學會的年度盛會(TUA二○一七年會)於十九、廿日兩天在高雄長庚醫院舉行。健永生技植物新藥MCS-2第三期臨床試驗之計畫總主持人-台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授,於會中正式發表MCS-2台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果,結果顯示,試驗用藥組與對照組相比,意圖治療病人群及遵循計畫病人群之主要療效指標,皆達到統計上的顯著意義(p值<0.05),顯示MCS-2具有顯著的臨床療效,能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀,而且具有絕佳的安全性。

健永表示,MCS-2同時獲得美國FDA及台灣TFDA核可執行第三期臨床試驗,對於藥物開發是一項重要里程碑,而第三期臨床試驗是由台灣本土設計,再交由美國執行的首例,該試驗在台灣有十二家大型醫院、七十幾位泌尿專科醫師投入,達台灣泌尿專科醫生總人數十分之一參與;在美國則有二十七家醫療院所、二百多位泌尿專科醫師參加。

由於前列腺肥大病患人數眾多,但目前治療藥物有一定比例可能會造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙等諸多副作用,致使許多求醫的患者未能接受藥物治療,因此醫生及病人都迫切需要有效又安全的新藥,所以,MCS-2開發成功後,將兼具醫界學術上的重要成就及藥品成功上市後可創造的經濟價值。

目前MCS-2是全球唯一完成第三期臨床試驗並以男性前列腺肥大作為適應症的植物新藥,更是華人第一個完成美國FDA核准第三期臨床試驗且取得正面成果的植物新藥。

根據知名醫學期刊Lancet之報導,全球為前列腺肥大所苦之病患高達二.一億,而IMS調查顯示二○一六年台灣良性前列腺肥大藥品市場約新台幣二十.九億元,美國市場更達十億美元以上,是藥品市場的大藥。