發文日期:中華民國105年12月12日
發文字號:FDA藥字第1051412603號
主旨:公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」,並自公告日起實施。
公告事項:
一、公告機關:衛生福利部食品藥物管理署。
二、公告修正本署於100年8月2日FDA藥字第1001404696號公告之「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」。
三、為協助我國製藥產業之發展,本次修正新增諮詢輔導會議及模組批次審查機制(module-based rolling review)。新修正要點條文如附件。
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105年12月12日FDA藥字第1051412603號公告
藥品專案諮詢輔導要點_1212修正
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