105年度市售滅菌針灸針之無菌性監測結果均合格

食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果，共抽驗56件針灸針進行無菌試驗，監測結果全數合格（詳附表）。

滅菌針灸針屬於經滅菌之醫療器材，若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染，使用者可能因穿刺皮膚之針灸行為導致感染。食藥署為提升民眾使用醫療器材之安全性，於105年1月至6月間，委請地方政府衛生局共抽樣56件市售滅菌針灸針，產品來自23張許可證(涵蓋率96%)，國產、陸輸及輸入各為26件、25件及5件，監測結果無菌試驗皆合格，惟其中12件醫療器材產品標示未符合藥事法第46條或第75條之規定，得依同法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，已由轄區衛生局進行後續處辦，並要求廠商限期回收改正標示。

食藥署呼籲各級醫療院所、醫療器材販賣藥商及消費者在購買及使用醫療器材相關產品時，應選擇包裝完整無破損之產品，並確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料，若發現標示違法之產品、不良品或使用上發生不良反應，請立即向所在地衛生局反應，亦可通報食藥署諮詢服務專線(02)2787-8200，食藥署將持續監控各式市售醫療器材的品質，以保障國人健康。

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附表