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文號：部授食字第1051403945號
主旨：公告刪除「含Pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」相關事宜。
依據：藥事法第48條、行政院衛生署(現為衛生福利部) 101年6月27日署授食字第1011402626號公告。
公告事項：
一、含pioglitazone成分藥品，經本部進行整體性評估，評估結果為：刪除「含pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」(即廠商無須再檢送成效評估報告)，惟應隨包裝附「病人用藥須知」。「病人用藥須知」內容詳如附件。
二、持有該成分藥品許可證之藥商:
(一)目前尚有生產或販售者，應自公告日起三個月內確實隨包裝附「病人用藥須知」。
(二)已切結不生產或不輸入者，暫無須依公告辦理，惟產品恢復製造或輸入時，亦應於販售時確實隨包裝附「病人用藥須知」。
三、另，嗣後申請該成分藥品查驗登記之藥商，自核准販售時應確實隨包裝附「病人用藥須知」。
四、未依規定辦理者，依藥事法相關規定處辦。
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公告及附件
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
