藥品優良運銷規範(GDP)食藥署表揚大會：提升用藥品質，維護民眾健康

食品藥物管理署於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，食藥署長姜郁美親臨會場致詞及頒獎，表揚年度藥品優良運銷規範輔導性訪查所選出的29家績優廠商，鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。

今年以「藥安心，好運到」為主題，邀請績優廠商上台分享推動實施經驗，並請歷年協助食藥署進行業者輔導之專家進行講評，鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源，共同提升國人用藥品質。

有關台灣藥品GDP推動進程，食藥署風險管理組科長謝綺雯指出，我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為國際PIC/S組織會員，並於103年12月31日全面實施PIC/S GMP。全球化趨勢下，藥品國際市場日益活絡，近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面，為強化藥品運銷鏈之管控，藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的一個重要施政方向，PIC/S組織於103年6月1日正式公告其藥品GDP規範，由此看出世界各國對於GDP規範協和化及其管理制度之重視，而我國104年7月16日亦正式公告「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）」，在藥事法第57條第2項的架構下，目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP（約700家），並以階段性逐步全面實施藥品GDP，提升國內藥品運銷品質，完善藥品管理制度，讓民眾用藥更放心、更安心。

另外，自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計145家、290廠次之業者自願性輔導性訪查。謝綺雯表示，今年食藥署將仍持續辦理GDP輔導性訪查計畫，目標家數為300家，尚未接受輔導之業者可把握機會提出申請，由專家實地指導GDP之硬體、技術及管理要求。藉由實地訪查與業者交換意見，協助業者應用於實務作業，期許未來能更順利推動GDP制度全面上路。