食藥署提醒加強管藥管理

食品藥物管理署於4月13日公布，103年度各地方衛生機關及食藥署執行管制藥品實地稽核，發現違規項目包括管制藥品簿冊登載不實、未依規定定期申報管制藥品收支結存情形、未設簿冊登載管制藥品收支結存情形等。食藥署指出，應加強管制藥品管理及合理處方管制藥品，以免違規受罰。

有關管制藥品違規項目前10名及違反相關法規如下，醫事人員須特別注意，避免觸法。

（一）管制藥品簿冊登載不實。（管制品管理條例第28條第1項）
（二）未依規定定期申報管制藥品收支結存情形。（管制品管理條例第28條第2項）
（三）未設簿冊登載管制藥品收支結存情形。（管制品管理條例第28條第1項）
（四）涉醫療不當使用管制品。（管制品管理條例第6條）
（五）非藥事人員調劑管制藥品。（藥事法第37條第2項）
（六）使用過期管制藥品。（藥事法第21條第1項第6款）
（七）使用管制藥品未詳實登載病歷。（醫師法第12條）
（八）處方第1-3級管制藥品未開立專用處方箋。（管制品管理條例第8條第1項）
（九）供應第1-3級管制藥品領受人未簽名。（管制品管理條例第10條第2項）
（十）簿冊處方箋單據未保存5年。（藥事法第62條）

另有關「醫療使用管制藥品審核會」審議，涉醫療不當使用管制藥品之違規案件共20件(均為大量或自費開立鎮靜安眠類管制藥品案)，其中9件醫師處方用量嚴重超過醫療常規，除罰緩12萬至30萬元外，併停止其處方使用管制藥品6個月至1年，11件用量明顯超過醫療常規處罰緩6萬元。

食藥署將持續查核管制藥品之使用管理情形，並針對醫療院所醫師處方管制藥品合理性加強查核，除應合理處方管制藥品外，切勿應病人要求即開立藥品，或為規避健保查核而轉開立全自費處方（尤其是鎮靜安眠類管制藥品），以免違規受罰。

食藥署強調，有關103年管制藥品違規者，今年度執行複查，以確認其管制藥品管理及使用改善情形，倘再查獲違規情事，依法加重處分。