衛生署提醒醫療人員「氫離子幫浦抑制劑」不宜與抗凝血藥品Clopidogrel合併使用

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月19日

美國FDA於2009年11月17日發布藥品安全資訊，提醒醫療人員，同時使用降低胃酸分泌藥品之Omeprazole會與抗凝血藥品 Clopidogrel產生交互作用，降低Clopidogrel之療效，而增加血栓形成之風險，導致心臟病發作或中風之危險。Omeprazole是一 種氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors, PPIs），其他PPIs與Omeprazole具有類似之藥理作用，也不宜與Clopidogrel合併使用。

衛生署曾於96年12月發布新聞 提醒使用PPIs藥品應小心監視不良反應發生，復於98年6月4日發布新聞並函文相關醫學會提醒醫療人員有關Clopidogrel與PPIs藥品交互作 用安全資訊，同時針對含Clopidogrel成分藥品與PPIs藥品之使用進行風險效益評估，並於98年11月19日公告評估結果，要求所有含 Clopidogrel成分藥品仿單都必須加刊「Clopidogrel為一種Pro-drug，須於體內經CYP2C19?代謝成活性代謝物以達到預防 凝血的作用。而氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors, PPIs）是用於治療消化性潰瘍與胃食道逆流性疾病的藥物，這一類藥物可能會抑制CYP2C19?的活性，而減少clopidogrel轉換成活性代謝 物，進而影響其療效。已有臨床試驗顯示，病人併用clopidogrel與PPIs可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險。因此，除非必要否則應避免 合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時，亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益」等警語。至於是否所有氫離子幫浦抑制劑（包括 omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole及 rabeprazole等成分）都會與Clopidogrel產生交互住用，衛生署已經列入99年度委託計畫研究重點，屆時研究結果將進一步評估該二種藥 品之交互作用情形。在未有進一步研究結果之前，衛生署再次呼籲醫師盡可能避免併用Clopidogrel與PPIs藥品。

衛生署已建立藥物安全主 動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患 疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網 站：http://adr.doh.gov.tw。