衛福部日前公布國內藥廠有42項藥品,因擅自變更處方,恐影響藥效吸收、淪為「無效藥」,全面下架,引發外界對國產學名藥的信心危機,不過,衛福部今(2)天強調,已公告自今年4月1日起,針對專利逾期且給付超過15年的藥品,實施新的健保給付藥價,不分原廠藥或PIC/S GMP學名藥,健保給付價格相同。
立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長邱文達就「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」進行專案報告,即將上路的新健保給付藥價辦法,由於攸關原廠藥及學名藥搶食健保1200億元大餅,引發關注。
正因為國產學名藥才爆發「無效藥」下架疑慮,不分藍綠,都有立委質疑,42項下架學名藥當中,不少正是PIC/S GMP藥廠生產,卻違法未進行生體相等性試驗(BE)試驗,無法保證藥效與原廠藥相同,不該拿民眾當白老鼠,要求暫緩給付新制。
健保署署長黃三桂強調,新制僅針對專利期逾期、且健保給付超過15年的藥品實施,相較於國外,韓國在專利期逾期第一年即大砍給付36%、澳洲砍19%,國內15年的期限,已經相對優惠原廠藥了。
黃三桂直言,原廠藥的專利期普遍長達2、30年,原廠藥應該賺夠了,健保實施同成分、同品質、同價格的措施,這是繼推動PIC/S GMP認證、讓國產生技製藥品質與國際同步之後,另一項有助於國產製藥生技產業長久發展的措施。
根據健保署初步估計,新制上路之後,目前健保給付的所有藥品項目都將受到影響,而102年實際藥費支出如超過藥費支出目標,超出部分將作為藥價調降的額度。
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