國光流感疫苗 准打

國光生技昨日發表新流感疫苗人體試驗結果報告，第一劑15毫克疫苗的保護力對成人、年長者可達八成七，遠高於歐盟藥政單位EMEA訂定的七成保護力，國光疫苗不添加佐劑，國光的新流感疫苗已獲得衛生署專案核准施打。

國 光公司總經理魏逸之表示，藥品除了評估有效性與安全性外，還包括品質的穩定性。國光公司的新流感疫苗可能引起過敏反應的卵蛋白含量只有1ng〈奈克〉，遠 低於世界衛生組織5000ng奈克以下的標準；可能引起發燒反應的內毒素只有1個國際單位，低於標準的200國際單位；可能引起疼痛反應的滲透壓與生理食 鹽水相近，疼痛反應的機率很低。

台大醫院小兒感染科主任黃立民表示，有關兒童臨床研究發現，6歲以下兒童如果只注射一劑15毫克無佐劑新流感疫苗，保護力只有50％，因此必須兩劑以上才能發揮足夠保護效果。

6到18歲的兒童若接受一劑新流感疫苗，防護率大約只有60％，深入分析發現，6到10歲的兒童只注射一劑新流感疫苗，保護效果較差，10歲以上注射一劑疫苗的話，保護效果達90％，和成人不相上下。

黃立民主任解釋，行政院衛生署當初就設定小學四年級以下學童必須施打兩劑疫苗，小學四年級以上學童只要打一劑疫苗就可以，這次研究結果證明衛生署的方向無誤。

美國與日本至今並未核准含有佐劑的流感疫苗，加拿大不建議孕婦與小孩接種含有佐劑的疫苗，至於以色列則禁止孕婦與小孩施打含有佐劑的疫苗。

國光公司總經理魏逸之強調，添加佐劑可以增加產量，但在世界各國對添加佐劑仍未有一致的共識前，國光公司自製的新流感疫苗堅持不添加佐劑，務求以最高規格的標準來要求疫苗的品質。目前東南亞、韓國、中南美國家對國光新流感疫苗頗感興趣，已來電洽詢。

魏總經理指出，國光疫苗不但有完整的臨床試驗報告，而且都是台灣本土性的研究資料。由於不同國家的民眾，在新流感的感染比例上原本就有差異，研究群體的差異也會影響疫苗臨床試驗的結果，唯有針對接種群體所做的臨床試驗，才能提供最貼切的參考。