資料來源：藥廠駐場藥師，將加強藥品製造監督之責。日前爆發國內經由藥品GMP認證的藥品廠商，將工廠製造好的藥品，委託僅食品 級的工廠分裝藥物，違反認證的規定，監察院於6日正式對食藥局給予糾正，認為控管GMP藥廠出現瑕疵，必須改善制度，食藥局則計畫，未來駐場藥師必須增加 監督責任，讓藥品生產多一層把關。
食藥局風險管理組組長陳蕙芳表示，依照現行的藥事法與藥師法，駐場藥師如同顧問，在藥廠製造藥品時，提供相關的技術指導，並沒有給予監督的責任或權限，但未來將強化駐場藥師的相關責任，讓藥師必須對藥品品質有所把關，在藥師的認可下，藥品才得以製造販賣，讓監督效力能夠更廣泛與有效，預防類似事件再發生。
陳蕙芳接續解釋，GMP稽查員並沒有搜索之權，只能針對藥廠所登記的地址，事前先行通知藥廠，擇日再行派員入場檢查，而這次分包事件發生，是由民眾檢舉，食藥局連同檢調單位進入食品工廠稽查，才得將不法行為查獲，若單以GMP稽查員的檢查，難以杜絕類似事件再次發生，食藥局將加強與檢調單位聯繫，維 護民眾用藥安全。
陳蕙芳特別強調，食藥局已修正藥事法第92條，若藥廠被發現違反GMP認證的相關規定，在改善的時期不得生產藥品，若是違反規定，則會處3萬到15萬的罰則，並且將來會依照違反程度，制訂不同處罰金額，讓藥廠製造藥品時，能對自我品質的管控有所自律。
