| 衛生署食品藥物管理局今天(3日)表示，台灣領先日韓，將在明年一月一日正式成為第四十三個「國際醫藥品稽查協約組織」會員，這顯示台灣藥廠GMP法規與管理制度以及稽查水準受到國際認可，進而提升國內製藥產業的國際競爭力。
衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功，領先日本與韓國，將在明年正式成為PIC/S會員，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，大幅提高我國國際形象，進而提升我國製藥產業國際競爭力。
食藥局局長康照洲表示，未來在這個平台上，我國可以共享國際藥品安全資訊，也可以與他國建立GMP相互認證，免除重複檢查，有助國產藥品拓展外銷市場，進一步吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。
康照洲說：(t)「『歐洲國際醫藥品稽查協約』組織(PIC/S)系統是一個全世界通用的系統，我國加入之後，未來國內經衛生署查廠通過(PIC/S)標準，可以增加藥品的外銷、出口的品質保證，對我國藥品外銷有很大幫助，最重要的是我國藥品製造的品質是得到世界認同。」
康照洲指出，加入(PIC/S)是一個趨勢，目前「國際醫藥品稽查協約組織」有41個會員，主要會員為歐盟國家，其他還有美國、加拿大、澳洲、新加坡、馬來西亞等為會員，我國從99年開始就積極努力申請加入，終於獲准加入，而日本、韓國因為比較慢申請，所以目前只停留在CGMP的層次，而中國也表達有入會意願。 |
資料來源：中國廣播公司