| 加坡某間藥商，藥品外包裝出現瑕疵，藥品瓶口因包裝不當，容易使得該藥物之瓶頸出現裂痕，因此通知食品藥物管理局，說明將主動預防性回收該批藥物。
經查，衛生署核准品名為「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate（衛署藥輸字第024617號）」之藥品，所核適應症為「晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物，與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者，此藥品包裝產生問題。
該藥品部分批號在生產過程中封蓋的過程中處理不當，藥瓶瓶頸易產生裂痕，可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響藥品的無菌狀態。
廠商評估說明，該產品最外層有熱塑保護層，若瓶內藥物外漏，操作人員不會直接接觸到藥物，另仿單已詳載操作指示，教導如何正確操作該產品，雖危害風險低，但為確保病人及醫療人員用藥安全，仍儘速預防性回收該等批號之產品。
資料來源：http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=20420 |
資料來源：蕃薯藤新聞網
