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美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml 藥品（批號： X05011 ），回收原因為該批號部份藥品被發現 藥品 中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液 20 公絲 ( Copaxone 20mg Solution for Injection)」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第 000015 號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為以色列 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw。 |
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
