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13年首次,新減肥藥獲准上市

發表於
   資料來源:世界新聞網
   記者:
   日期:101年06月28日
 
   

 

 

 

聯邦食品藥物管理局(FDA)27日宣布,准許艾瑞納藥廠(Arena Pharmaceuticals)製造的減肥新藥「Belviq」,用以治療肥胖,配合減少熱量的飲食和運動機制進行長期體重管理。這是美國13年來首次核准新的處方減肥藥上市。

這款減肥新藥「Belviq」(化學名稱lorcaserin hydrochloride)藉啟動腦部的血清素受體(serotonin 2C receptor)控制食慾。FDA說,臨床試驗顯示,與服用安慰劑的人相比,參與研究者服用Belviq一年後,體重平均減少3%到3.7%。

Belviq只准身體質量指數(BMI)達到30以上,或是BMI達到27以上,並出現至少一種與體重有關的健康問題(例如高血壓、第二型糖尿病或高膽固醇)的成年人使用。

FDA規定艾瑞納公司在Belviq上市後,再進行六項研究,以評估諸如心臟病和中風之類的風險。

藥品標籤將建議病人經過12周治療後,如未能減輕5%體重即應停藥。

FDA也警告Belviq不應供孕婦使用;與某些會增加血清素分泌或啟動血清素受體的憂鬱症和偏頭痛藥物合併使用,可能引起嚴重副作用;這種藥物也可能影響注意力或記憶力。

糖尿病患服用Belviq可能出現低血糖、頭痛、背痛、咳嗽和疲倦等副作用。

FDA主管說:「肥胖威脅病人的整體福祉,也是重大的公共衛生問題。准許這種藥物以負責方式,配合健康飲食和生活方式使用,為肥胖或體重超重,並有至少一種與體重有關狀況的美國人提供一種選擇。」

美國上次核准減肥藥,是1999年准許羅氏藥物(Roche)製造的「羅氏鮮」(Xenical)上市。這種由葛蘭素史密克公司(GSK)以不需處方的Alli品牌銷售的藥物,能夠防止身體吸收脂肪,可是容易造成油便和油屁等副作用,使一些病人不敢問津。