藥物安全資訊

壹、加拿大衛生部發佈finasteride 及dutasteride 重要用藥安全資訊與仿單更新

加拿大衛生部提醒醫療專業人員，finasteride 及dutasteride 可能增加高等級（high-grade）
前列腺癌的風險。一般來說，高等級的前列腺癌比低等級的還要容易擴散，侵略性風險高。
在重新檢視兩項大型國際性臨床試驗『The Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), the
Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) Trial』後，加拿大衛生部修改了這兩項藥物的安全資訊。兩項臨床試驗研究顯示，50 歲以上男性長期使用finasteride (5 mg) 及dutaseride 超過4 年以上，高等級的前列腺癌風險會有微小但具統計意義的增加。而常用於治療禿髮的低劑量finasteride (1 mg)雖然不在這些臨床試驗範圍，但是潛在風險仍未排除。

由於前列腺肥大的症狀與前列腺癌很相似，加拿大衛生部聲明，在開立這兩種藥品前，必須仔細評估病人，排除其他泌尿道疾病。衛生署日前已更改此兩種藥品仿單，刊載於最新版藥品仿單之「警語及注意事項」章節內。

貳、參考資料

1. Health Canada. Advisories and Warnings. Available at
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_38-eng.php Accessed April,
2012.
2. 行政院衛生署藥物不良反應通報系統。最新消息。轉知finasteride/dutasteride 成分藥品安全
資訊風險溝通表。Avaibable at http://adr.doh.gov.tw/default.asp. Accessed April, 2012.