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函轉行政院衛生署公告註銷「美血樂注射劑 100 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000862號)等9件藥物許可證,惠請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品下架並配合廠商回收,請 查照

   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:101年04月16日
   發文字號:北衛食藥字第1011562291號
 
   

 

 

 

主旨:
函轉行政院衛生署公告註銷「美血樂注射劑 100 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000862號)等9件藥物許可證,惠請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品下架並配合廠商回收,請  查照。

說明:
一、依據臺北市政府衛生局101年04月10日北市衛食藥字第10133855100、10133854800號函辦理。
二、羅氏大藥廠股份有限公司(臺北市松山區民生東路3段134號9樓)因自請註銷,業經行政院衛生署依藥事法第47條規定公告註銷該公司持有之5件藥物許可證如下:
(一)「美血樂注射劑 100 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000862號)。
(二)「美血樂注射劑 300 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000861號)。
(三)「美血樂注射劑  50 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000860號)。
(四)「美血樂注射劑 200 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000859號)。
(五)「美血樂注射劑 1000 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000858號)。
三、台宇實業股份有限公司(臺北市內湖區安康路142號7樓)因公司歇業,行政院衛生署業依藥事法第27-1條第2項規定公告註銷該公司持有之4件醫療器材許可證如下:
(一)「“醫比美“鈍頭安全神經阻斷針」(衛署醫器輸字第014280號)。
(二)「“醫比美“硬膜外針」(衛署醫器輸字第014498號)。
(三)「“醫比美“彈簧導引硬膜外導管」(衛署醫器輸字第016884)。
(四)「“醫比美“手術導入套管(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第004522號)。
四、為確保民眾用藥安全,請轉知及督促所屬會員立即下架,市售產品應依藥事法相關規定配合辦理。
 

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