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奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年04月06日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 101 年 4 月 4 日發布藥品回收訊息,說明奧地利 Ebewe Pharma 製造廠主動回收 Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ,原因為該產品被發現有微粒出現,基於民眾用藥安全,主動回收所有批號藥品。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。

Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ,主成分為 Carboplatin ,為 卵巢癌化學治療 用藥。經查,衛生署於 101 年 2 月 17 日核准品名為「卡蒲鉑定 " 山德士 " 注射劑 10 毫克 / 毫升   Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第 025626 號)」藥品, 申請廠商為 台灣諾華股份有限公司 ,製造廠為奧地利 Ebewe Pharma ,另查,案內回收藥品僅領有許可證,尚未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw