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瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年03月12日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 101 年 3 月 8 日發布藥品回收訊息,瑞士 Bracco Suisse SA 公司 回收 1 批 Microbar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑(批號: 66155 ),回收原因為該藥品之淨重量高於原核准規格,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

Microbar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑成分為 barium sulfate ,作 為 胃和十二指腸X光照像顯像劑 。經查衛生署核准品名為「 " 益滋 " 愛其地散 E-Z-HD (衛署藥輸字第 023118 號)」藥品,申請廠商為 禾利行股份有限公司 ,製造廠為加拿大 E-Z-EM CANADA INC. 。 另查,案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。