藥物安全資訊

歐洲醫藥管理局（European Medicines Agency, EMA）指出，治療高血壓（essential hypertension）藥品aliskiren（Rasilez®）之廠商決定終止新適應症的臨床試驗（ALTITUDE trial）。因對於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑（Angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI）或血管收縮素受體阻斷劑（Angiotensin receptor blocker, ARB），且同時併有腎功能不全或有心血管疾病病史的第二型糖尿病患者，初步研究結果顯示，加入aliskiren 並無法降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率，反而可能會增加中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險¹。

臺灣食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren 的糖尿病患者，如果同時併用ACEI 或ARB，應停用aliskiren，並評估病人可能產生的不良反應。服用該成分藥品之糖尿病患者，亦不可擅自停藥，應回診請開立處方的醫師重新進行評估²。

貳、參考資料

1. European Medicines Agency. Home. Find medicine. Human medicines. Patient safety. European Medicines Agency starts review of aliskiren-containing medicines following termination of ALTITUDE study. Available at http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? curl=pages/medicines/human/public_health_alerts/2011/
12/human_pha_detail_000049.jsp&mid=WC0b01ac058001d126 Accessed Jan, 2012.
2. 食品藥物管理局新聞稿。食品藥物管理局說明aliskiren（Rasilez®）之用藥資訊。Available
at http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc... Accessed Jan, 2012.