美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 % ,30mL 藥品 (批號: 1877093 ) ,回收原因為該批號藥品被發現摻有玻璃碎片,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Acetylcysteine Solution 藥品,主成分為 Acetylcysteine,作為減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品,經查,衛生署並未核准該產品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。 |