由 Admin 在 2012, 二月 1 - 13:04 發表
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發文機關:新北市政府衛生局 |
發文日期:101年01月19日 |
發文字號:北衛食藥字第1011084687號 |
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主旨:
有關「福流持續釋放錠400公絲(配妥西菲林)」等3件不良品通報案件一案,詳如說明,請 查照。
說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局101年01月12日、17日FDA藥字第1010000022、1000086738號書函及101年01月16日FDA藥字第1011400407號函辦理。
二、本案係行政院衛生署食品藥物管理局接獲下述不良品通報案件:
(一)美時化學製藥股份有限公司「福流持續釋放錠400公絲(配妥西菲林)FORFLOW SUSTAINEDRELEASED TALBES 400MG(PENTOXIFYLLINE)“M.S.“(衛署藥製字第040399號)」(批號100903)顏色異常。
(二)政德製藥股份有限公司「“政德“膽速力錠100毫克Ursolic tablets 100mg(衛署藥製字第037720)」(批號TG1521)異物混入藥品內。
(三)台灣柏朗股份有限公司「NuTRIflex Lipid」系列藥品,部份批號藥品被發現可能體有部份微粒過大。
1、「欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri(衛署藥輸字第024899號)」(批號:9256A159、9281A154、9471A151、0125A152、8263A154、0112A151、0461A152、8083A154、1032A151、110968051、111328051、1024A151、110928051、113728051)。
2、「欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus(衛署藥輸字第024900號)」(批號:1076A151、8374A159)。
3、「欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special(衛署藥輸字第024901號)」(批號:8381A154、9311A154、0062A151、0095A151、0485A151、110938051)。
三、請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。 |
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