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食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年12月29日
 
   

 

 

 

英國 MHRA 於 100 年 12 月 23 日發布藥品回收訊息,英國 Lundbeck Limited 公司回收 2 批 Clopixol Conc Injection 500mg/mL 藥品(批號: 2277494 、 2281683 ),回收原因為該等藥品部分 安瓿 有破裂情形,恐無法確保其無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。

Clopixol Conc Injection 500mg/mL 藥品主成分為 zuclopenthixol decanoate,為精神病治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 隆柏 " 康朗舒注射液 500公絲 /公撮 Clopixol Depot Injection 500mg/mL 」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第 017868 號),申請廠商為 禾利行股份有限公司 ,製造廠為丹麥 H. Lundbeck ,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。