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有關政德製藥股份有限公司製造之「必克淨膠囊100公絲 NOXACIN CAPSULES 100MG(NORFLOXACIN)“GENTLE“(衛署藥製字第033459號)」(批號CI0101)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:100年12月13日
   發文字號:北衛食藥用第1001773273號
 
   

 

 

 

主旨:
有關政德製藥股份有限公司製造之「必克淨膠囊100公絲 NOXACIN CAPSULES 100MG(NORFLOXACIN)“GENTLE“(衛署藥製字第033459號)」(批號CI0101)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請  查照。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年12月02日FDA藥字第1001408531號函辦理。
二、旨揭藥品經行政院衛生署食品藥物管理局檢驗,其溶離度試驗檢驗結果為73.1%,未符合原核准規格(廠規≧80%)。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。

 

相關公文檔案: