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嚴重型僵直性脊椎炎,口服劑型治療新契機

發表於
   資料來源:中時電子報
   記者:李盛雯
   日期:100年12月19日
 
   

 

 

 

治療僵直性脊椎炎,未來可能有新藥。過去僵直性脊椎炎(AS)治療瓶頸一直難以突破,新的口服藥Apremilast第二期試驗結果發表在美國風濕病學會(ACR),結果支持Apremilast臨床潛力,且患者對口服療法有極高的醫療需求。第三期試驗即將展開,專家認為理論上應有效,待實驗順利完成,未來嚴重型僵直性脊椎炎患者將多一項治療選擇。

■僵直性脊椎炎治療三步驟

台北榮總過敏免疫風濕科主治醫師、陽明大學內科教授周昌德說,僵直性脊椎炎發生率約0.2%~0.3%,國內約6至7萬人,男女比例 3:1,發病高峰20~30歲。15%~20%病人症狀較嚴重,其中5%脊椎全部沾黏,18%至少一節脊椎沾黏。

周昌德指出,治療僵直性脊椎炎第一步是控制疼痛,特別腰椎疼痛,約七至八成病人有效,藥物如非類固酵消炎上痛劑(NSAID)希樂保(Celebrex)萬克適(Acroxia)。第二步,若有邊關節炎,可用免疫調節劑如斯樂(Salazopyrin)類固醇。第三步,對2至3成傳統治療無效的患者可考慮生物製劑如恩博(Enbrel)復邁(Humira),約八成有效。

一項較佳風濕病療法Apremilast脊椎炎試驗,收錄已出現症狀至少 2 年、無法用NSAID控制病情且每天出現脊椎疼痛和僵硬症狀持續至少 2 週的病患,每天接受2次30毫克新藥或安慰劑治療持續12周,接著進入為期4周的觀察期。

■各種免疫疾病 潛力新藥

結果顯示,實驗組的所有參數平均改善幅度都大於安慰組,包括貝氏僵直性脊椎炎疾病活動度指數、功能指數、衡量指數、血清中細胞核因子和保骨素濃度等。實驗組有較多患者出現軟便和頭痛症狀。兩組患者腹瀉、噁心或上呼吸道感染發生率無顯著差異。

Apremilast是口服劑型第4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制劑,可調節促發炎性和抗發炎性媒介物質網絡的表現,具有治療各種免疫疾病的潛力,包括乾癬、乾癬性關節炎、類風濕性關節炎和僵直性脊椎炎。

周昌德分析,一旦新藥證明有效,口服藥比針劑接受度高,若患者經常需出國也較方便且較容易過海關,是嚴重型僵直性脊椎炎患者新的治療選擇。