| |
|
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 藥廠回收 1 批 Leflunomide Tablets, 10 mg 藥品（批號 30209292A），回收原因為該藥品之不純物檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
Leflunomide Tablets，10mg 藥品主成分為 Leflunomide ，用於風濕性關節炎治療，經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
|
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
