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食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品

   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年11月28日
 
   

 

 

 

美國 FDA於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息, 有關美國 Genentech Inc. 藥廠回收 7批 CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品(批號: 896992, 896993, 904407, 904408, 905985, 905986, 905987)回收原因為該產品外包材轉接頭與瓶身不合,可能影響產品品質,故進行回收。

CellCept 藥品主成分為 mycophenolate mofetil,作為免疫調節劑,用於預防或緩解器官移植之排斥。經查,衛生署核准藥品品名為「 CellCept」藥品包含膠囊、膜衣錠及注射液等劑型,並未核准口服懸液劑( Oral Suspension)之劑型,故衛生署尚未核准 該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw