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食品藥物管理局說明有關美國Sandoz Inc.藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年11月28日
 
   

 

 

 

美國FDA於100年11月23日發布藥品回收訊息,說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品,包括2.25克(批號:010018M、950028M、950038M、010198M、040108M)、3.375克(020308M、030108M、030118M、040138M、950088M、010048M、010068M、010078M)及4.5克(950098M、950108M、010098M)等16個批號藥品回收原因為產品微粒物質檢測結果未符合規格,因此廠商回收該等批號產品。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。

 經查,衛生署核准衛署藥輸字第025250號「泰榮乾粉注射劑(Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injection),主成分為piperacillintazobactam,作為抗生素使用,許可證持有廠商為台灣諾華股份有限公司,製造廠商為 Sandoz GmbH,復查,此次回收之16個批號藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw