由 Admin 在 2011, 十月 13 - 14:04 發表
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 發文機關：新北市政府衛生局 |
| 發文日期：100年10月03日 |
| 發文字號：北衛食藥字第1001361691號 |
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主旨：
有關富彰行貿易有限公司販售之「治泡疹乳膏 5%（Cyclovax 5% Cream）（Acyclovir），衛署藥輸字第024806號，批號：46831」，經化驗其主成分含量不符原核准規格一案，詳如說明，請 查照。
說明：
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年09月27日FDA藥字第1001406522號函辦理。
二、本案原係香港衛生署發布歐洲 Remedica 藥廠產製 Cyclovax 5%（Cyclovax 5% Cream）（Acyclovir），部分批號之化驗結果為有效成分含量不符原核准規格，因此要求該公司全面回收該藥品。
三、經查旨揭藥品其製造廠為歐洲 Remedica 藥廠，基於民眾用藥品質及安全，已請富彰行貿易有限公司儘速通知醫療院所暫時停止使用，並檢送市售品供本局化驗，其檢驗結果為批號：46831藥品含Acyclovir為標誌量之79.9%，不符原核准規格（95.0-105.0%）。
四、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理，並配合藥商儘速下架回收該批號藥品，以維護民眾用藥安全。 |
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