由 Admin 在 2011, 九月 23 - 11:26 發表
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 資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局 來函 |
| 記者： |
| 日期：100年09月23日 |
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主旨：
有關貴公司主動回收3批“瑞士“宜保利血注射液（Eprex Injection）乙案，復如說明段，請查照。
說明：
一、復 貴公司100年09月13日100年台嬌登字第127號函。
二、貴公司接獲原廠通知第12個月安定性試驗之檢測，其藥品效價與原核准規格不符（90-120%），故予以回收受影響批次。經查國內受影響批號共計三批，包括一批「衛署菌疫輸字第000581號 Eprex Injection 200 IU/ml」，批號：AHS4T00；及二批「衛署菌疫輸字第000582號 Eprex Injection 4000 IU/ml」，批號：AHS4V00及AHS5800。請貴公司立即通知醫療院所停止使用並配合回收，同時小心偵測病患是否發生不良反應，並於100年10月20日前檢送回收報告書、處理情形及預防矯正措施等資料至局。
三、副本抄送各縣市政府衛生局，依「藥物回收作業實施要點」督導廠商之回收相關事宜。 |
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