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食品藥物管理局說明有關美國FDA回收五批輝瑞大藥廠壓克痛錠75公絲(Arthrotec 75 Tablet),國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年09月23日
 
   

 

 

 

美國 FDA 於 2011 年 9 月 21 日 發布回收訊息, 回收輝瑞大藥廠股份有限公司( Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caguas, PR. )壓克痛錠75公絲 ( Arthrotec 75 Tablet )五批( 批號: C090912 、 C091184 、 C091234 、 C100256 、 C100320 ),主成分為 75 mg diclofenac sodium/200 mcg misoprostol ,回收原因為該批號產品出現錠劑破損

經查 , 衛生署核准衛署藥輸字第 022842 號壓克痛錠75公絲 ( Arthrotec 75 Tablet ), 用於治療類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療,許可證持有廠商為輝瑞大藥廠。經查國內並未輸入此次美國回收五個批號之產品 ,請民眾放心 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國 藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw