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食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN,國內並未輸入該公司所回收的藥品

   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年08月22日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息,Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN 批號: W1C15T1 及 W1D13T1 回收原因為部分批次藥品有滲漏的情況,為確保藥品的品質及用藥安全,廠商自主回收該等批號藥品Clown's Mustard (  Iberis amara ) plant 經查衛生署核准衛署藥輸字第 023687號 " 百特 " 愛多尼爾腹膜透析液( "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN),核准適應症為「慢性腎功能衰竭」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,復查本署核准該藥品之生產線為新加坡 BAXTER HEALTHCARE SA,與本次回收藥品之加拿大生產線不同,且該等 回收批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。