有關於本局對「Avastin(bevacizumab)」用於治療轉移性乳癌進行療效再評估乙事，復如說明段，請轉知所屬會員，請查照

說明：
一、美國食品藥物管理局於2010年12月16日發布新聞建議廠商移除「Avastin（bevacizumab）」用於治療乳癌之適應症乙事，本局已請廠商提供對於治療乳癌之相關臨床試驗資料，進行療效安全再評估。
二、依據上市後臨床試驗的資料顯示，本局同意維持原核准「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2(-)轉移性乳癌患者的第一線治療」之適應症，惟廠商需提供風險管理計畫書（risk management plan，RMP），以加強對病人的風險監控。
三、另依據全國藥物不良反應通報資料庫，發現國內疑似因「Avastin（bevacizumab）」引起胃腸道穿孔相關症狀比率較高，本局提醒醫療人員，為病患處方「Avastin（bevacizumab）」時，宜審慎評估其風險與效益，對於有胃潰瘍病史的病人應警覺可能為「胃腸穿孔」的初期徵兆，一旦發生胃腸穿孔應停止使用此藥，以確保患者用藥安全。
四、請    貴會轉知所屬會員有關之藥品療效安全資訊，以保障病人用藥安全。